医药生物行业:政策再做突破 行业整合加速(附股)

2017年05月12日 13:37
来源: 国金证券
编辑:东方财富网

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摘要
【医药生物行业:政策再做突破 行业整合加速(附股)】我们认为有规范的研发和高品质注射剂生产注册申报的企业有望先行,相关上市公司:恒瑞医药、普利制药、海正药业。

  事件

  2017年5月12日,国家食品药品监督管理总局针对鼓励药品医疗器械创新发布三篇政策征求的意见稿:《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策(征求意见稿)》《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策(征求意见稿)》《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策(征求意见稿)》分别从临床试验管理、省市审评审批、全生命周期管理等不同角度对药品医疗器械创新给予更加科学的规范和整合。

  评论

  制剂出口企业:接受境外临床试验数据。优先审评审批细节落地,可执行性强,制剂出口企业“优先审评审批”+“视通通过一致性评价”+“招标、医保支付受益”,成为进口替代排头兵,抢占市场。我们认为在海外已经获得药品批文并有持续研发申报的公司将受益于新一轮的审批鼓励政策,相关上市公司:华海药业石药集团恒瑞医药复星医药人福医药华润双鹤海正药业

  创新药业企业:审批更为科学有效,时效性提高,接入全球创新,政策落地尚需医保部门配合。我们认为有长期研发投入并且在海外有产品临床中的公司明显受益于此次政策,相关上市公司:恒瑞医药、东阳光药复星医药康弘药业亿帆医药海普瑞等。

  CRO行业:临床试验机构备案管理,调动医疗机构及临床研究者的积极性,尚需卫计委配合。相关cro龙头:泰格医药

  上市注射剂再评价:审批趋紧,供给侧改革,行业洗牌。我们认为有规范的研发和高品质注射剂生产注册申报的企业有望先行,相关上市公司:恒瑞医药、普利制药、海正药业。

  投资建议

  我们维持行业“增持”评级,投资组合为:华海药业、石药集团、恒瑞医药、复星医药、华润双鹤、康弘药业、泰格医药。

  风险提示

  政策不达预期、审批人员不够、招标降价、二次议价。

基金代码基金简称近三月收益手续费操作
002259鹏华健康环保混合8.05%1.50% 0.15%购买 开户购买
000878中海医药健康产业混合A7.27%1.50% 0.15%购买 开户购买
003095中欧医疗健康混合A5.97%1.50% 0.15%购买 开户购买
399011中海医疗保健主题股票5.95%1.50% 0.15%购买 开户购买
240020华宝医药生物混合5.59%1.50% 0.15%购买 开户购买
数据来源:东方财富Choice数据,银河证券,截至日期:2017-05-11

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数据截止时间:2017年05月11日 15:00



(原标题:医药生物行业点评--政策再做突破,医药供给侧改革提速)

(责任编辑:DF064)

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