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药明生物:快速成长中的全球生物药CDMO巨头

2020年03月06日 10:50
作者:马帅
来源: 安信证券

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原标题:药明生物(2269.HK):快速成长中的全球生物药CDMO巨头

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  内容摘要

  ■全球生物药研发积极性高涨推动生物药CDMO市场快速增长:根据Bourne Partners 的测算,2019年全球生物药CDMO市场规模为133亿美元同比增长17.7%,预计2025年将达到303亿美元,2019-2025年CAGR为14.7%。全球大分子药物研发的积极性高涨。一方面,全球在研大分子药物数量(包括从临床前到临床III期)从2014年开始进入快速增长阶段,2014年-2019年全球在研大分子药物数量的CAGR为12.5%(远高于2008-2013年全球在研大分子药物数量的CAGR 6.3%),在研药物中大分子药物的数量占比不断提高。另一方面,近些年美国FDA批准上市的大分子药物的数量不断增加。2019年,美国FDA批准上市的大分子创新药数量为12个,占2019年批准上市创新药数量的比例为25%,批准上市的生物类似药数量为10个。

  ■公司拥有全球领先的技术平台,在连续性生产、一次性使用技术、双抗和ADC药物开发平台等领域全球领先:公司有六大技术平台:WuXiBodyTM双抗平台、WuXia细胞系平台、WuXiUP连续生产平台、用于单抗发现的转基因动物、抗体偶联药物(ADC)发现平台、一次性生产技术。六大技术平台贯穿生物药从早期研发到商业化生产的各个关键阶段。其中,WuXiBodyTM双抗平台、WuXia细胞系平台、抗体偶联药物(ADC)发现平台均可为公司带来包含里程碑付款销售分成的项目。公司通过使用连续性生产和一次性生产技术,大幅降低大规模生产的成本。在上游生产环节中,公司通过连续性生产技术实现部分抗体生产高达30-50g/L的表达量(滴度,titer),是传统技术的10倍以上。公司旗下国内首个4000升一次性生物反应器生产线(MFG4)已于2019年7月完成GMP放行。4000L一次性生物反应器的生产批量可以达到1.6万升或2万升不锈钢反应器的水平,可与不锈钢反应器进行有效竞争,且其投资金额少及建设时间短。

  ■公司采用“Follow-the-Molecule”(“跟随药物分子发展阶段扩大业务”)一体化解决方案,从项目早期锁定客户,粘性较强。在“Follow-the-Molecule”的策略下,客户对公司提供服务需求随着生物制剂开发过程的推进并最终商业化而不断增加,这意味着伴随公司现有早期阶段项目的不断进展,公司临床后期项目数量将不断增加。从2016年到2019年H1,临床前阶段综合项目数由66个增长至106个,早期阶段综合项目数由33个增长至102个,增长迅速。随着临床前阶段及早期阶段综合项目数的不断进展,公司临床后期阶段项目数的增长也十分可观。2016年至2019年H1公司后期阶段综合项目数由3个增长至15个,2016年至2018年的年复合增长率为108.17%。

  风险提示:行业景气度不及预期、行业监管政策发生重大变化的风险、来自国内同类企业的竞争日益激烈、产能建设进展不及预期、人工成本不断提高、汇率风险等。

(文章来源:安信证券

(责任编辑:DF406)

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