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【调研快报】仙琚制药接待银河基金等5家机构调研

2019年10月30日 16:51

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   仙琚制药2019年10月30日发布消息,2019年10月29日公司接待银河基金等共5家机构调研,接待人员是董事会秘书张王伟,证券事务代表陈伟萍,接待地点浙江仙琚制药股份有限公司会议室。

调研主要内容

1、公司2019年前三季度经营情况介绍

2019年前三季度,随着公司制剂四大治疗领域产品销售稳健增长、原料药新厂区搬迁转产顺利开展,研发投入持续增加,产品国内国外注册、认证有序推进并取得阶段性成果,公司的营业收入保持持续稳定增长,公司的盈利能力进一步增强,取得了较好的经营业绩。2019年1-9月,公司实现销售收入27.69亿元,利润总额4.04亿元,归属上市公司净利润2.91亿元,同比增长37.40%;归属上市公司扣除非经常性损益净利润2.83亿元,同比增长39.96%;每股收益0.32元,同比增长39.13%。

2、公司生产厂区布局情况

公司长期专注于甾体激素业务领域,具有多年的行业经验积累。致力于打造全球甾体激素领域综合实力优良的制造平台,公司目前在国内拥有杨府原料药生产区(承接城南厂区及未来新原料药产品)、临海川南生产区(重要原料药中间体)、杨府制剂生产区(四大治疗领域制剂产品及未来国际化拓展空间预留)三个核心制造平台。在国外以意大利Newchem公司为主体拥有两个标准化原料药工厂(为欧美规范市场高端客户提供高品质产品及服务)。

3、公司FDA认证情况

公司城南厂区于2019年8月20日至8月23日接受了美国FDA现场检查,并已收到 FDA 出具的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),确认现场检查已经结束,公司通过本次现场检查。本次FDA现场检查是公司城南厂区继1999年、2008年、2011年、2014年后第五次通过 FDA cGMP 现场检查,意味着公司质量体系始终保持与国际标准接轨,具备持续为美国乃至全球市场提供商业化API(原料药)资质,为公司进一步拓展美国API市场提供了新的契机,并对拓展全球API市场带来积极的影响。

4、公司产品GMP认证情况

公司醋酸泼尼松等13只原料药产品已通过GMP现场检查并获得浙江省药品监督管理局核准签发的中华人民共和国《药品GMP证书》。该13只原料药品种系在公司位于浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区丰溪西路15号的原料药新厂区生产线首次认证取得。公司上述品种转移到原料药新厂区生产有利于公司生产和质量管理体系的提升,为公司原料药发展奠定坚实基础。第二批十一酸睾酮等6只产品已于9月底接受GMP现场检查,后续11只产品生产线将分批继续接受GMP认证。

5、公司目前在研的主要产品进展情况

公司目前妇科在研主要产品有黄体酮凝胶,麻醉肌松领域在研主要产品有一类新药奥美克松钠,目前处于二期临床试验阶段,仿制药舒更葡糖钠目前正在工艺验证阶段,部分呼吸科产品处于项目小试验证阶段。积极探索研发机制创新,在杭州建立新的研发平台,努力为科研团队创造干事创业的新机制。

6、公司新产品的研发方向

公司根据国家政策环境的新变化对现有开发产品进行梳理,积极推进研发聚焦工作,制剂产品研发围绕公司妇科及辅助生殖、麻醉及肌松、呼吸科等核心治疗领域构建产品群,服务群。公司将通过市场的调查和定位,在各个治疗领域里组建产品群,去寻找、获得所需要的潜力产品。

7、公司药品一致性评价方面开展情况

公司高度重视药品一致性评价工作,一致性评价工作取得了明显进展,截止目前已有罗库溴铵注射液、非那雄胺片、米索前列醇片等3只产品5个品规获得国家药品监督管理局下发的一致性评价受理通知书。标志着上述品种一致性评价工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作。

8、“4+7”带量采购对公司业绩的影响

公司专注于甾体激素领域,是原料及制剂一体化生产企业。目前公司产品暂未列入4+7带量采购目录。

接待详细对象
序号 接待对象 接待对象类型 机构相关人员
1 银河基金 基金管理公司 钱睿南,方伟
2 中泰证券 证券公司 祝嘉琦,刘春雷
3 国投瑞银 基金管理公司 谢允昌
4 睿亿投资 投资公司 邓跃辉,许锋
5 富国基金 基金管理公司 林庆

  近年来,公司获得机构调研的情况如下表所示:

仙琚制药机构调研历史明细
调研日期 公告日期 接待机构数量 接待方式 接待人员 接待地点 调研三个月后涨跌幅(%)
2019-10-29 2019-10-30 5 特定对象调研 董事会秘书 张王伟,... 浙江仙琚制药股份有限公司会议室 -
2019-05-16 2019-05-17 6 特定对象调研 董事长、总经理 张宇... 浙江仙琚制药股份有限公司会议室 -6.39
2019-05-07 2019-05-08 12 特定对象调研 董事会秘书 张王伟,... 浙江仙琚制药股份有限公司杭州办事处会议室 -5.69
2019-04-30 2019-05-05 2 特定对象调研 董事长 张宇松,财务... 浙江仙琚制药股份有限公司五楼会议室 -
2018-11-07 2018-11-08 20 特定对象调研 董事会秘书 张王伟,... 浙江仙琚制药股份有限公司二楼会议室 -7.48

 近期美尚生态信维通信中国重汽广宇集团泰胜风能等公司相继发布了机构调研公告,具体情况如下表:

沪深两市机构调研一览
代码 名称 接待机构数量 接待方式 接待人员 接待地点 调研日期
300495 美尚生态 1 特定对象调研 副总经理 陆兵,杨宁... - 2019-10-30
300136 信维通信 15 特定对象调研 投资者关系总监 杨明... 深圳市南山区科技园科... 2019-10-30
000951 中国重汽 2 特定对象调研 董事会秘书 张峰 公司总部会议室 2019-10-30
002133 广宇集团 1 其他 董事会秘书 华欣,证... - 2019-10-30
300129 泰胜风能 13 特定对象调研 名誉董事长 柳志成,... 公司会议室 2019-10-30

(注:数据来源东方财富Choice数据,截至2019-10-30)

(责任编辑:DF062)

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