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医药生物:大品种批签发顺利上量 2019年有望见证首个百亿品种诞生

2019年01月08日 15:32
来源: 中泰证券

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  投资要点

  重磅产品批签发上量快,2019年有望见证首个百亿品种诞生。(1)HPV疫苗:默沙东9价HPV疫苗2018年4月28日有条件获批上市,提前近5年获批上市,是国内疫苗行业2018年获批的最值得关注的疫苗大品种之一。2018年HPV疫苗合计获得批签发712.84万支,其中GSK2价苗211.2万支,默沙东4价苗380.03万支,默沙东9价苗121.61万支。(2)13价肺炎疫苗:获批后2018年快速上量,合计批签发384.75万支。(3)肠道病毒EV71疫苗:国产自费疫苗表现最为亮眼的品种,合计批签发2483.6万支。其中昆明所批签发937.54万支(占比37.75%),武汉所批签发289.24万支(占比11.65%),北京科兴批签发1256.83万支(占比50.60%)(4)轮状病毒疫苗:进口默沙东五价获批上市,兰州所和默沙东合计批签发582.87万瓶。

  二类苗:联苗和新型疫苗格局较好,传统品种格局稳定。(1)b型流感嗜血杆菌疫苗(Hib)及系列联苗:2018年智飞生物三联苗批签发643.68万瓶(占比26%),康泰生物四联苗批签发515.14万瓶(占比21%),赛诺菲五联苗下半年恢复后批签发202.98万瓶(占比8%),Hib疫苗批签发1088.69万瓶,合计共批签发量约2450万瓶。(2)23价肺炎疫苗:2018年默沙东、成都所和沃森生物合计批签发704.73万支,其中沃森生物161.55万支(占比22.92%)。(3)狂犬疫苗:合计批签发6292.6万支,三家主要企业批签发占比接近67%。(4)水痘疫苗:合计批签发2043.8万瓶,3家主要生产企业合计占比74%。(5)流感疫苗:国产华兰生物四价流感疫苗2018年获批上市,同时由于不同原因北京科兴、长春长生和上海所三家均没有三价流感疫苗批签发,赛诺菲生产量大幅减少。2018年合计批签发量1612万瓶,以华兰生物(四价31.77%和三价21.09%)和长春所(占比25.18%)为主。

  一类苗:稳定供应,生产厂家较集中。(1)脊灰疫苗:受益于新的免疫策略灭活苗快速发展。减毒疫苗由北生研独家生产;灭活疫苗包括昆明所、北生研和赛诺菲三家。2018年灭活苗合计批签发3301万人次,减毒苗批签发1.38亿人次。(2)乙肝疫苗:2018年批签发约7067.6万瓶,主要生产企业有康泰生物(占比43.16%)、大连汉信(占比33.65%)、华北制药金坦生物(占比15.95%)等。

  投资建议:2017-2018年核心大品种进入获批周期,2018年进入放量期,2019年大品种放量继续。2019年有望见证首个百亿品种诞生。重点推荐大品种多、销售能力强的智飞生物,四价流感疫苗独家生产商华兰生物;同时建议关注康泰生物等。

  风险提示:监管政策趋严的风险,同业产品出现质量问题的风险,新产品研发进展不及预期的风险,市场推广不及预期的风险。

(文章来源:中泰证券)

(责任编辑:DF328)

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